其他配套服务
风险分析
Intertek具备风险分析原理与工具方面的专业技术,包括ISO 14971。Intertek可与您一道模拟和鉴别火灾、电击、机械伤害等。如证实这些潜在的问题具有高风险,我们可以帮助您决定应采取何种措施来快速、 经济地减少这些产品对最终使用者可能带来的伤害可能性,并避免可预见的问题。
软件评估
通过对可植入式医疗软件进行评估与确认,医疗器械制造商可证明其软件如同其医疗器械一样能到达同样严格的质量要求。最终,软件验证方案越好,则缺陷风险越低,产品质量越高。
技术文档服务
作为MDD基本要求,您必须为医疗器械准备完整的技术文档TF。Intertek的专家将在整个技术文档的准备过程中与您共同工作,帮助您准备及整理技术文件,细致到所有细节。
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